Formation technique aux bonnes pratiques en matière de fabrication des produits pharmaceutiques, 2-6 décembre 2012

Le Bureau régional de l'OMS pour la Méditerranée orientale a organisé une formation technique aux bonnes pratiques en matière de fabrication des produits pharmaceutiques, à Salalah (Oman), du 2 au 6 décembre 2012. Ont participé des inspecteurs des autorités nationales de réglementation pharmaceutique et des ministres de la Santé d'onze pays de la Région (Afghanistan, Arabie saoudite, Égypte, Émirats arabes unis, République islamique d'Iran, Libye, Maroc, Oman, Pakistan, Soudan et Yémen).

Les objectifs de cette formation étaient les suivants :

  • présenter les normes du programme OMS de présélection des médicaments ;
  • informer les inspecteurs de la Région des lacunes communes en matière de fabrication, identifiées lors des inspections du programme de présélection ;
  • former les inspecteurs de certains pays à la mise en œuvre des normes internationales concernant la chaleur, la ventilation et la climatisation, le système de traitement des eaux usées, l'hygiène et la validation, dans un cadre pratique et interactif ;
  • établir la liste des lacunes au niveau des pratiques de fabrication pharmaceutique, à l'intention des fabricants candidats, à partir des observations du groupe ;
  • présenter les procédures de collaboration du programme OMS de présélection des médicaments sur les missions d'inspection communes et l'enregistrement accéléré des médicaments présélectionnés.