Medical devices
Un dispositif médical fait référence à tout article, instrument, appareil ou équipement utilisé pour prévenir, diagnostiquer ou traiter une affection ou une maladie, ou détecter, mesurer, rétablir, corriger ou modifier la structure ou la fonction de l’organisme à des fins de santé. En théorie, l’action d’un dispositif médical n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par métabolisme.
Le programme pour les dispositifs sanitaires et biomédicaux dans la Région de la Méditerranée orientale a été créé en 2009 pour traiter toutes les questions liées à l'évaluation et la gestion des technologies de santé, en particulier les dispositifs médicaux. Le programme vise à soutenir les pays dans toutes les phases du cycle de vie des technologies de la santé, y compris l'évaluation et la hiérarchisation des besoins, la gestion des achats et des dons, l'installation et la formation, la maintenance et l’élimination.
Un accès durable aux dispositifs médicaux et technologies de la santé essentiels demeure un énorme défi dans la Région de la Méditerranée orientale. L’absence de processus de sélection approprié des technologies biomédicales et de budget de maintenance constitue un sérieux problème. À quelques exceptions près, les organismes de réglementation nationaux demeurent fragmentés et insuffisants et le secteur privé est réglementé de manière inefficace. http://www.emro.who.int/health-topics/medical-devices/index.html.
Ressources d'information
Publications récentes
Évaluation des technologies de la santé : dispositifs médicaux [pdf 1.80Mb]
Baseline country survey on medical devices [pdf 9.60Mb] (en anglais)
Documents d'orientation
Eastern Mediterranean regional strategy for appropriate health technology [pdf 792kb] (en angais)
Development of medical device policies [pdf 7.79Mb] (en anglais)